Ta strona używa cookie. Korzystając z niej wyrażasz zgodę na ich używanie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.
Akceptuję

Loading...


Szukaj Menu
A A A wysoki kontrast: A A

Portal Promocji Eksportu



Ustawa o produktach kosmetycznych - nowe prawo, stare obowiązki

Wyślij Drukuj Pobierz dodał: Anna Woińska | 2019-02-04 14:24:49
kosmetyki, sektor kosmetyczny, prawo kosmetyczne, ustawa o produktach kosmetycznych, polski związek przemysłu kosmetycznego, produkty kosmetyczne, branża kosmetyczna

1 stycznia 2019 roku weszła w życie ustawa o produktach kosmetycznych. Czekaliśmy na nią dość długo. Przepisy rozporządzenia kosmetycznego, które ustawa wdraża do polskiego prawa w postaci kar i instytucji odpowiedzialnych - obowiązują już od 2010 roku.

awr

W ocenie sektora kosmetycznego, tj. Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego i jego członków - ustawa została świetnie przygotowana. Projekt był wszechstronnie konsultowany ze stroną społeczną - przedsiębiorcami. Ustawa w finalnym, opublikowanym kształcie to dobry i akceptowalny dla wszystkich kompromis. Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego oraz firmy członkowskie organizacji brały aktywny udział w pracach nad projektem ustawy. Kluczowe postulaty sektora zostały przez ustawodawcę uwzględnione.

 

Ważnym elementem nowej ustawy, który budzi najwięcej obaw przedsiębiorców jest wysokość kar. W ustawie określono kary za nieprzestrzeganie poszczególnych wymagań wynikających z rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a także dodatkowych obowiązków, określonych w ustawie. Wysokość kar drastycznie wzrosła w stosunku do dotychczas stosowanych. Instytucje nadzoru uważały dotychczasowe sankcje za nieskuteczne i nieproporcjonalne do wykroczeń - w 2016 roku w całej Polsce kary za niezgodności z ówcześnie obowiązującą ustawą o kosmetykach wyniosły 6500 PLN. Najwyższe kary określone w nowej ustawie - maksymalnie do 100 000 PLN - przewidziano za niezgodności, które wpływają na bezpieczeństwo stosowania kosmetyków, takie jak:

  • brak oceny bezpieczeństwa i dowodu na bezpieczeństwo produktu w postaci dokumentacji,
  • zawartość substancji niedozwolonych do stosowania w kosmetykach czy
  • zatajenie informacji o ciężkim działaniu niepożądanym spowodowanym użyciem kosmetyku.

 

Jakie nowe obowiązki nakłada ustawa? Jest ich niewiele. Większość wymagań dotyczących produktów kosmetycznych określa rozporządzenie kosmetyczne 1223/2009/WE. Ważnym nowym obowiązkiem nałożonym na każdego wytwórcę, jest dokonanie zgłoszenia do wykazu zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne. Formularz zgłoszenia będzie dostępny w jednym z rozporządzeń wykonawczych do ustawy, które są obecnie przygotowywane.

 

Ustawa reguluje także użycie języka polskiego w oznakowaniu oraz dokumentacji produktów kosmetycznych. Część B Raportu Bezpieczeństwa musi być przygotowana w języku polskim. Oznacza to jednocześnie, że pozostała część dokumentacji może być przygotowana w języku angielskim (który zwykle jest językiem oryginalnym raportów z badań, specyfikacji czy danych do oceny bezpieczeństwa) i jest to jeden z zapisów wynegocjowanych przez Związek. Ustawa wskazuje także, że produkty kosmetyczne udostępniane na rynku polskim muszą być oznakowane w języku polskim. Wymagania dotyczące języka nie są nowe - wynikają wprost z rozporządzenia kosmetycznego. Można się jednak spodziewać, że inspekcja sanitarna będzie podczas kontroli zwracać większą uwagę, niż dotychczas, na niezgodności z tymi wymaganiami.

 

Ustawa reguluje także system działań niepożądanych i nie tyle wprowadza nowe obowiązki, co porządkuje dotychczasowe zapisy. Znosi bowiem konieczność uzyskiwania pisemnej zgody konsumenta, który zgłasza działanie niepożądane (wskazuje, jakie dane konsument musi przekazać dokonując zgłoszenia). Ustawa wskazuje, gdzie należy zgłaszać informacje o ciężkich działaniach niepożądanych - będzie to Instytut Medycyny Pracy im. J. Nofera w Łodzi. Ustawa nawiązuje także do szeregu obowiązków wynikających z rozporządzenia RODO (które weszło w życie 25 maja br.). Warto ocenić istniejące w firmie procedury zarządzania zgłoszeniami działań niepożądanych z uwzględnieniem przepisów RODO.

 

Nie wszystkie obowiązki ustawy można już realizować - nie zostały jeszcze wydane akty wykonawcze do ustawy, w tym rozporządzenie wskazujące wzór zgłoszenia do rejestru zakładów. Zgłoszenia będą możliwe po opublikowaniu rozporządzenia. Rozporządzenia wykonawcze są w przygotowaniu i powinny być gotowe w marcu 2019.

 

Jak firmy sektora kosmetycznego powinny przygotować się do wdrożenia nowej ustawy? Na pewno warto dokonać analizy zgodności posiadanego portfolio produktów i istniejących procedur z wymaganiami rozporządzenia kosmetycznego 1223/2009/WE. Wszelkie niezgodności z dotychczas obowiązującymi przepisami będą teraz "wyceniane" na podstawie nowego katalogu kar, które drastycznie wzrosły.

 

Do kiedy przedsiębiorcy mają czas? Należy pamiętać o notyfikacji zakładu w wykazie zakładów w do 30 września 2019. Również do 30 września należy dostosować dokumentację produktu do wymogów językowych - część B Raportu Bezpieczeństwa musi być dostępna w języku polskim. Pozostałe przepisy ustawy weszły w życie 1 stycznia 2019.

 

W ocenie Związku sektor kosmetyczny w Polsce jest dobrze przygotowany do wdrożenia ustawy. Firmy, które zainteresowały się projektem na etapie jego przygotowania znają już ustawę i nie mają podstaw do obaw. Oczywiście praktyka nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy oraz wysokości faktycznie nakładanych kar i ich proporcjonalność do naruszeń będą musiały zostać zweryfikowane w praktyce.

 

Tekst ustawy znajdą Państwo w Dzienniku Ustaw na stronie: dziennikustaw.gov.pl/DU/2018/2227

 

Autor: dr inż. Ewa Starzyk, Dyrektor ds. Naukowych i Legislacyjnych, Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego